吴浈在部分药品企业负责人座谈会上强调——共同肩负起保障公众用药安全责任

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2007-03-30

吴浈在部分药品企业负责人座谈会上强调—— 共同肩负起保障公众用药安全责任

2007年03月30日

据中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 由中国医药企业管理协会等8家行业协会联合主办的部分药品企业负责人座谈会3月27日在京举行。国家食品药品监管局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈强调,当前我国正处于药品安全事故的多发期和矛盾凸显期,努力降低药品安全风险,切实保障公众用药安全,既需要食品药品监管部门认真履行监管职责,大力加强药品监管工作,又需要药品企业树立强烈的质量责任意识,不折不扣地执行药品GMP等制度,保证药品安全、有效,切实当好第一责任人。

此次座谈会主要围绕《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》及中药管理有关问题进行沟通交流,天津药物研究院院长汤立达、西安杨森制药有限公司副总裁谷里虹、浙江康恩贝集团公司董事长胡季强作了重点发言,云南滇虹药业总经理郭振宇、浙江省医药行业协会会长赵博文等与会代表也先后谈了自己的看法和观点。代表们一致表示,国家食品药品监管局践行科学监管理念,开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,采取药品注册核查,规范药品商品名使用等措施,成绩是显著的。行业协会与药品企业将继续予以积极支持和主动配合。大家还对修订《药品注册管理办法》和《药品GMP认证检查评定标准》、改进中药管理、合理使用药品商品名等工作提出了许多建设性意见。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲、药品注册司负责人张伟分别介绍了有关工作进展情况,并对大家普遍关心的若干问题一一作了详尽解释。

吴浈从宏观层面阐述了如何正确看待药品安全形势、如何落实药品安全责任和如何充分发挥医药行业协会作用。吴浈指出,对于当前的药品安全形势,既要看到主流,更要看到风险。我们当前开展的药品注册核查等一系列工作,既是为了保障公众用药安全,也是为了维护合法企业的正当利益。吴浈还指出,此次座谈会的沟通交流形式很好,食品药品监管部门愿意和大家一起探讨问题,吸取大家的智慧,努力使制定的政策更科学、更合理、更具可操作性。吴浈建议食品药品监管部门与行业协会、药品企业共同建立多层面、多渠道的对话机制,进一步加强沟通交流,并希望医药行业协会进一步发挥自身作用,认真抓好行业自律。

中国医药管理协会会长、国家食品药品监管局原副局长戴庆骏主持了座谈会。国家食品药品监管局办公室主任秦怀金等有关部门负责人也出席了座谈会。